Marché de logiciels de gestion de la qualité

Définition du marché

Le logiciel de gestion de la qualité implique un ensemble d'outils et de systèmes numériques conçus pour aider les organisations à planifier, contrôler et améliorer les processus de qualité à travers leurs opérations. Le marché comprend des solutions telles que le contrôle des documents, la gestion de l'audit, le suivi non conforme, la CAPA (actions correctives et préventives) et les outils de gestion de la conformité.

Le marché couvre également le développement, le déploiement et l'intégration de ces solutions dans les secteurs comme la fabrication, les soins de santé, l'automobile, les produits pharmaceutiques et les aliments et les boissons pour assurer la conformité réglementaire, améliorer la qualité des produits et l'efficacité opérationnelle.

Marché de logiciels de gestion de la qualitéAperçu

La taille du marché mondial des logiciels de gestion de la qualité était évaluée à 10,46 milliards USD en 2024 et devrait passer de 11,40 milliards USD en 2025 à 22,63 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 10,30% au cours de la période de prévision.

La croissance du marché est tirée par le besoin croissant de processus de qualité standardisés et de conformité réglementaire dans des industries hautement réglementées telles que les soins de santé, les produits pharmaceutiques et la fabrication. Les organisations adoptent des logiciels de gestion de la qualité pour améliorer la cohérence des produits, minimiser les risques opérationnels et respecter les normes de qualité internationales.

Faits saillants clés

1. La taille de l'industrie des logiciels de gestion de la qualité était évaluée à 10,46 milliards USD en 2024.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 10,30% de 2025 à 2032.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 35,00% en 2024, évaluée à 3,66 milliards USD.
4. Le segment de contrôle des documents a récolté 1,62 milliard de dollars de revenus en 2024.
5. Le segment du cloud devrait atteindre 16,31 milliards USD d'ici 2032.
6. Le segment des petites et moyennes entreprises (PME) devrait assister au TCAC le plus rapide de 11,42% au cours de la période de prévision.
7. Le segment des sciences de la vie et des soins de santé a récolté 2,56 milliards de dollars de revenus en 2024.
8. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 11,98% pendant la période de projection.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie des logiciels de gestion de la qualité sont MasterControl Solutions, Inc., IdeaGen, Intelex Technologies, PTC Inc., ETQ, LLC, ComplianceQuest, Veeva Systems Inc., SAP SE, Honeywell International Inc., Assurx, Inc., Oracle, Alisqi, Intellect, Devonway, Inc. et Simens.

Les progrès du cloud computing, de l'intelligence artificielle et des analyses en temps réel améliorent la fonctionnalité et l'évolutivité des systèmes de gestion de la qualité, permettant une prise de décision plus agile et basée sur les données. Les entreprises de tous les secteurs adoptent ces outils pour le contrôle des documents, le suivi de l'audit et les processus d'action corrective, accélérant l'adoption de logiciels de gestion de la qualité parmi les grandes entreprises et les petites et moyennes entreprises dans le monde.

• En février 2025, ServiceNow a acquis une qualité360 d'Advania pour intégrer les capacités de gestion de la qualité alimentées par l'IA dans sa plate-forme d'opérations commerciales manufacturières. L’acquisition améliore la détection des problèmes en temps réel, l’analyse des causes profondes et les flux de travail d’action correctifs, soutenant la stratégie plus large de ServiceNow pour fournir des solutions proactives et basées sur les données pour une meilleure qualité de production et une efficacité opérationnelle.

Moteur du marché

Demande croissante de qualité cohérente pour améliorer la satisfaction des clients

La croissance du marché des logiciels de gestion de la qualité est stimulée par la demande croissante de qualité cohérente des produits, essentielle pour améliorer la satisfaction des clients et la fidélité à la marque. Les attentes croissantes des consommateurs et les exigences réglementaires plus strictes dans toutes les industries telles que la fabrication, les soins de santé et les produits pharmaceutiques poussent les organisations à adopter des mesures fiables de contrôle de la qualité.

Cette demande est alimentée par la nécessité de minimiser les défauts des produits, de réduire les rendements et de garantir la conformité aux normes internationales. Le logiciel de gestion de la qualité permet une surveillance en temps réel, une identification rapide des problèmes de qualité et une mise en œuvre efficace des actions correctives, en soutenant l'amélioration continue.

Défi du marché

Complexité de l'intégration avec les systèmes existants

La complexité de l'intégration avec les systèmes d'entreprise existants pose un défi important à l'adoption généralisée de logiciels de gestion de la qualité. De nombreuses organisations opèrent avec des plateformes héritées telles que la planification des ressources d'entreprise (ERP),Systèmes d'exécution de la fabrication (MES)et des outils de gestion de la chaîne d'approvisionnement qui n'ont pas été conçus à l'origine pour l'interopérabilité transparente.

Les différences dans les formats de données, les flux de travail et les protocoles de sécurité créent des obstacles lors de l'intégration de nouvelles solutions de gestion de la qualité. Ces défis entraînent des délais de mise en œuvre prolongés, une augmentation des coûts et des perturbations potentielles pour les opérations commerciales en cours.

Pour surmonter ces obstacles, les acteurs du marché développent des plates-formes flexibles et axées sur l'API et des solutions de middleware qui facilitent l'intégration plus lisse. De plus, les organisations privilégient la planification complète, la collaboration interfonctionnelle et les stratégies de déploiement progressives pour minimiser les perturbations opérationnelles.

Cette approche permet un alignement plus efficace entre les logiciels de gestion de la qualité et les systèmes existants améliorant la cohérence des données, l'efficacité du processus et les performances globales du système.

Tendance

Adoption des technologies AI et ML

L'adoption croissante des technologies AI et ML transforme le marché des logiciels de gestion de la qualité en permettant des informations prédictives, en améliorant l'automatisation des processus et en améliorant la précision de la prise de décision. Ces technologies sont intégrées dans des plates-formes de gestion de la qualité pour analyser de grands ensembles de données, identifier les tendances et détecter de manière proactive des problèmes de qualité potentiels avant de s'intensifier.

Les outils dirigés AI automatisent les tâches de routine telles que la planification de l'audit, le suivi de la conformité et la classification des défauts, la réduction de l'effort manuel et la minimisation du risque d'erreur humaine. La rationalisation de ces processus permet aux organisations de répondre plus rapidement aux écarts de qualité et de maintenir des niveaux de cohérence et de conformité plus élevés.

Les progrès des algorithmes d'apprentissage automatique, du traitement du langage naturel et des analyses en temps réel améliorent encore l'intelligence de ces systèmes, ce qui leur permet d'apprendre et de s'adapter en continu aux environnements opérationnels changeants.

Alors que les entreprises cherchent à améliorer l'efficacité, à réduire les coûts et à offrir une qualité de produit supérieure, l'intégration de l'IA et de la ML devient une priorité stratégique clé, ce qui stimule l'évolution des pratiques de gestion de la qualité dans toutes les industries.

• En septembre 2023, Intellect a introduitIntellectaï, un assistant alimenté par AI intégré dans sa plate-forme de système de gestion de qualité sans code (QMS). Il automatise l'examen des documents, soutient les informations prédictives et améliore la conformité et la prise de décision dans les industries réglementées.

Rapport sur le marché des logiciels de gestion de la qualité

Segmentation	Détails
Par solution	Contrôle des documents, non-conformes / correctives et préventifs, gestion des plaintes, formation des employés, inspections de qualité (PPAP & FAI), gestion de l'audit, gestion de la qualité des fournisseurs, gestion d'étalonnage, gestion du changement et incidents mobiles et rapport d'événements
Par déploiement	Sur site et cloud
Par la taille de l'entreprise	Petite et moyenne entreprise (PME) et grande entreprise
Par utilisation finale	TI et télécommunications, sciences de la vie et soins de santé, transport et logistique, biens de consommation et vente au détail, aliments et boissons, défense et aérospatiale, industrie de la fabrication et des services publics, le gouvernement et autres
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, U.A.E., Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché

• Par solution (contrôle des documents, non-conformes / correctives et préventives, traitement des plaintes, formation des employés, inspections de qualité (PPAP et FAI), gestion de l'audit, gestion de la qualité des fournisseurs, gestion de l'étalonnage, gestion du changement et incidents mobiles et reportage d'événements): le segment de contrôle des documents a été réalisé 1,62 milliard de dollars en 2024 en raison des besoins croissants pour les industries centralisées, sécurisées et la gestion complice des documents protégés par la qualité.
• Par déploiement (sur site et cloud): le segment du cloud détenait une part de 63,00% en 2024, attribuée à son évolutivité, à sa rentabilité et à sa capacité à soutenir l'accès à distance et sa collaboration en temps réel.
• Par la taille de l'entreprise (petite et moyenne entreprise (PME) et grande entreprise): le segment des grandes entreprises devrait atteindre 11,97 milliards USD d'ici 2032, en raison des investissements accrus dans des systèmes de qualité avancés pour gérer des opérations complexes, assurer une conformité réglementaire et maintenir des normes de qualité mondiales.
• Par utilisation finale (informatique et télécommunications, sciences de la vie et soins de santé, transport et logistique, biens de consommation et vente au détail, aliments et boissons, défense et aérospatiale, fabrication et lourde industrie, services publics, gouvernementaux et autres): les sciences de la vie et le segment des soins de santé sont attendues pour se développer à un TCAC de 11,86% par le segment de la compression et des solutions solutions numériques et des solutions solutions numériques rigoureuses.

Marché de logiciels de gestion de la qualitéAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique du Sud.

La part de marché des logiciels de gestion de la qualité de l'Amérique du Nord était de 35,00% en 2024, évaluée à 3,66 milliards USD. Cette domination est attribuée à la forte base industrielle de l'Amérique du Nord, à l'adoption précoce des systèmes de qualité numérique et à la présence de principaux fournisseurs de logiciels de gestion de la qualité.

En outre, des normes réglementaires strictes et l'accent croissant sur l'adhésion aux exigences de conformité spécifiques à l'industrie dans tous les secteurs tels que les produits pharmaceutiques, l'aérospatiale et la fabrication alimentent l'adoption de logiciels de gestion de la qualité. La demande croissante de solutions basées sur le cloud et l'intégration de l'IA et de l'analyse en flux de travail de qualité stimulent davantage le marché en Amérique du Nord.

• En avril 2024, Innovaccer Inc., basé aux États-Unis, a lancé une AI assistéeSolution de gestion de la qualitéPour soutenir les organisations de soins responsables (ACO) pour répondre aux exigences de rapport de la mesure de la qualité clinique électronique (ECQM). La plate-forme exploite l'analyse alimentée par AI pour suivre les performances, les lacunes en soins rapprochés et rationaliser les soumissions ECQM et MIPS CQM, permettant aux fournisseurs de s'aligner efficacement sur les normes CMS évolutives.

L'industrie des logiciels de gestion de la qualité Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 11,98% au cours de la période de prévision. Cette croissance est propulsée par une expansion industrielle rapide, une sensibilisation à la qualité croissante et le changement verstransformation numériqueà travers la région Asie-Pacifique.

La base de fabrication croissante de la région et la mise en œuvre croissante de normes de qualité internationales stimulent la demande de solutions de gestion de la qualité dans tous les secteurs tels que l'automobile, l'électronique, les produits pharmaceutiques et la transformation des aliments.

Les initiatives dirigées par le gouvernement soutenant les infrastructures numériques et la modernisation de la conformité contribuent davantage à l'expansion du marché. De plus, la main-d'œuvre rentable, la hausse des investissements étrangers directs et l'expansion des entreprises orientées vers l'exportation accélèrent l'adoption de logiciels de gestion de la qualité à travers l'Asie-Pacifique.

Cadres réglementaires

• Globalement, l'Organisation internationale pour la normalisation(ISO) 9001: 2015régule les systèmes de gestion de la qualité dans toutes les industries. Il fournit un cadre standardisé pour assurer une qualité cohérente de produits et de services, en se concentrant sur la satisfaction des clients, la pensée basée sur les risques et l'amélioration continue, ce qui le rend fondateur pour la conformité des logiciels de gestion de la qualité.
• Aux États-Unis, 21 CFR La partie 11 régule l'utilisation des enregistrements électroniques et des signatures électroniques dans les logiciels de gestion de la qualité. Il garantit que les plates-formes QMS numériques utilisées dans les sciences de la vie, la biotechnologie et les produits pharmaceutiques maintiennent l'intégrité des données, sont contrôlées par l'accès et incluent des sentiers d'audit sécurisés.

Paysage compétitif

L'industrie des logiciels de gestion de la qualité propose un mélange dynamique de fournisseurs de logiciels dominants et de joueurs émergents, tous axés sur l'élargissement de leurs capacités grâce aux progrès technologiques et aux solutions de l'industrie personnalisées.

Les entreprises investissent dans des technologies avancées telles que l'intelligence artificielle, l'apprentissage automatique et l'analyse prédictive pour améliorer le suivi de la qualité, l'automatisation de la conformité et la prise de décision en temps réel. Les acteurs du marché se concentrent également sur le développement de plates-formes modulaires et évolutives adaptées aux besoins en évolution des grandes entreprises et des petites et moyennes entreprises dans les secteurs réglementés.

Les partenariats stratégiques, les fusions et acquisitions et les initiatives d'expansion mondiale sont couramment poursuivis par les principaux fournisseurs cherchant à améliorer la présence du marché et à élargir la portée des clients. De plus, une concentration accrue sur les interfaces conviviales, l'accessibilité mobile et l'intégration avec les systèmes d'entreprise existants aident les entreprises à améliorer l'adoption des produits et la rétention des clients renforçant ainsi leur avantage concurrentiel dans l'évolution du paysage des logiciels de gestion de la qualité.

• En avril 2023, Greenlight Guru a lancé une nouvelle API d'exportation pour son système de gestion de la qualité basé sur le cloud, permettant aux sociétés de technologie médicale d'intégrer des données de qualité avec les systèmes d'entreprise. Cette mise à jour améliore la connectivité, réduit le travail manuel et prend en charge la conformité évolutive pour les fabricants d'appareils réglementés.

Les entreprises clés sur le marché des logiciels de gestion de la qualité:

• MasterControl Solutions, Inc.
• IdeaGen
• Intelex Technologies
• PTC Inc.
• ETQ, LLC
• Conformité
• Veeva Systems Inc.
• SAP SE
• Honeywell International Inc.
• Assurx, Inc.
• Oracle
• Alisqi
• Intellect
• Devonway, Inc.
• Siemens

Développements récents (lancement de produit)

• En février 2025, Goto a lancé une gestion de la qualité de l'IA pour son centre de contact Connect, une solution générative alimentée par AI qui automatise l'analyse des performances de tous les appels clients. Cette plate-forme fournit des informations instantanées, rationalise le coaching d'agent et stimule la satisfaction du client en permettant aux gestionnaires d'identifier et de résoudre de manière proactive des problèmes de qualité